Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie e.V.

Übersicht NOGGO-Studien.

Im Folgenden die Auflistung der aktuellen Studien unserer Arbeitsgruppen:

Studien der AG Ovarialkarzinom

Studien der AG Mammakarzinom

Studien der AG Zervixkarzinom & Endometriumkarzinom und uterine Sarkome

Studien der AG Supportive Therapien

Studien der AG Translationale Forschung

AG Ovarialkarzinom

COMPASS (NOGGO S16)
Status: offen

Vergleich der Lebensqualität bei Patientinnen mit platinsensitivem rezidivierten Ovarial-, Eileiter- und Bauchfellkarzinom bei der Behandlung mit Trabectedin/PLD oder einer platinbasierten Standardtherapie – eine Kooperation der NOGGO und BNGO

ENGOT-ov27
Status: offen

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Farletuzumab (MORAb-003) in Kombination mit Carboplatin plus Paclitaxel oder Carboplatin plus pegylierten liposomalem Doxorubincin (PLD) bei Patienten mit platinsensitiven Ovarialkarzinom und niedrigem CA125.

SCORE (NOGGO ov29)
Status: offen

Identifikation von Faktoren zur Ermittlung eines Scores für die Vorhersage der Non-Compliance in der Routinetherapie des rezidivierenden Ovarialkarzinoms mit Ovastat: eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

Studienmaterial

EUDARIO-ov38
Status: offen

A multicentre, open-label, three arm randomised phase II trial assessing the safety and efficacy of the HSP90 inhibitor Ganetespib in combination with Carboplatin followed by maintenance treatment with Niraparib versus Ganetespib plus Carboplatin followed by Ganetespib and Niraparib versus Carboplatin in combination with standard chemotherapy followed by Niraparib maintenance treatment in platinum-sensitive ovarian cancer patients

Prescreening (NOGGO ov43)
Status: in Planung

Pre-screening for sensitivity to investigational anti-cancer drugs in patients with cancer

HTOvar (NOGGO ov33)
Status: in Planung

Eine randomisierte Phase II Studie Carboplatin + Gemcitabin +/- Hyperthermie bei Patientinnen mit einem platinsensiblen Ovarialkarzinom

Niraparib Register (NOGGO ov37)
Status: in Planung

German Evaluation of Niraparib in Clinical Practice- An evaluation of clinical experience during the Compassionate Use Program (CUP) in Germany

DICE (NOGGO ov31)
Status: in Planung

An international multi-centre randomised phase II study to assess the
efficacy of TAK228 in combination with intravenous weekly paclitaxel compared with weekly paclitaxel alone in women with advanced/recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary
peritoneal cancer (of clear cell, endometrioid and high grade serous type, and carcinosarcoma)

ENGOT-ov50 / INNOVATE (NOGGO ov45)
Status: in Planung

Randomisierte, offene Zulassungsstudie zu Tumor Treating Fields (TTFields, 200 kHz) bei gleichzeitiger wöchentlicher Gabe von Paclitaxel zur Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs (PROC)

PISARRO (NOGGO ov34)
Status: Rekrutierung geschlossen, Follow up

Aktivierung des Suppressors p53 bei rezidiviertem hochgradig serösem Ovarialkarzinom, eine Phase-Ib/II-Studie zu einer Kombinationschemotherapie mit systemischem Carboplatin/pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) mit oder ohne APR-246.

INOVATYON (MaNGO-ENGOT-ov5)
Status: Rekrutierung beendet, Follow up

Internationale randomisierte Phase III-Studie mit Trabectedin plus pegylierten liposomalen Doxorubicin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 6-12 Monaten nach der letzten Platingabe.

NOGGO-PROVE
Status: Rekrutierung geschlossen, Follow-up

Eine randomisierte Phase II-Studie zu einer Standardkombination mit einer Carboplatin-basierten Chemotherapie mit oder ohne Panitumumab in der Therapie von Patientinnen mit platinsensitiven, rezidivierten Ovarialkarzinom

NOGGO-AGO-TOPAZ (Topo /Pazopanib)
Status: Rekrutierung geschlossen, Follow up

Eine Phase I/II-Studie mit Pazopanib und wöchentlichem Topotecan bei Patientinnen mit platin-resistentem oder intermediär-sensitivem rezidiviertem Ovarialkarzinom

Synopse (pdf)

Kontakt über Dr. Maren Keller m.keller(at)charite.de

AG Mammakarzinom

Epiflex
Status: offen

Epiflex in der Sofortrekonstruktion mit einem Implantat nach Entfernung des Brustdrüsenkörpers - eine NOGGO/AWOgyn-Beobachtungsstudie

Unterstützt von der Berliner Krebsgesellschaft

Synopse (pdf)

DETECT III
Status: offen

Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen. www.detect-studien.de

Synopse (pdf)

INSEMA
Status: offen

Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknotenbiopsie versus keiner Axilla-Operation bei Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie: Eine prospektiv-randomisierte, operative Studie
Ansprechpartner: Prof. Dr. Toralf Reimer:
toralf.reimer(at)med.uni-rostock.de

Synopse (pdf)

RESCUE
Status: offen

Prospektive Erfassung des klinischen Outcomes bei Patientinnen und Patienten mit primären Mammakarzinom, bei denen ein EndoPredict-Genexpressionstest durchgeführt wurde - eine prospektive Versorgungsforschungsstudie

AG Zervixkarzinom & Endometriumkarzinom und uterine Sarkome

Sarkom-Register REGSA
Status: offen

Deutsches prospektives Register zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.

Synopse (pdf)

ENGOT-Cx1
Status: Rekrutierung abgeschlossen, Follow up

Phase II, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Nintedanib/Placebo in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel und Erhaltungstherapie mit Nintedanib in fortgeschrittenem oder rezidivierendem Zervixkarzinom

PazoDoble II
Status: in Planung

Pazopanib vs. Pazopanib plus Gemcitabine in patients with relapsed or metastatic uterine leiomyosarcomas or other uterine tumours: a multi-center, randomized phase-II clinical trial of the NOGGO and AGO

ENGOT-EN1
Status: offen

A randomized phase II trial of first line combination chemotherapy with BIBF 1120/placebo for patients with advanced or recurrent endometrial cancer.

ENGOT-EN2
Status: offen

A phase III Trial of postoperative chemotherapy or no further treatment for patients with node-negative stage i-II intermediate or high risk endometrial cancer.

ENGOT-EN3
Status: offen

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial of Palbociclib in combination with Letrozole versus Placebo in combination with Letrozole for patients with Estrogen Receptor Positive advanced or recurrent Endometrial cancer.

ENGOT-EN5
Status: in Planung

Randomisierte doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase III Studie - Erhaltungstherapie mit Selinexor/ Placebo nach einer Kombinationschemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom

AG Supportive Therapien

Expression VI (Umfrage)
Status: offen

Weltweite Umfrage von lanzeitüberlebende Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs via Internet oder Papier

Teilnahme an der Umfrage: www.carolinmeetshanna.com

 Expression VIII (Umfrage)
 Status: offen

Patientenumfrage zur individuellen Wahrnehmung und zum Informationsstand von Patientinnen mit einem Low-grade Ovarialkarzinom oder einem Boderlinetumor des Ovars Weltweite Umfrage von lanzeitüberlebende Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs via Internet oder Papier

EMRISK (NOGGO S18)
Status: in Planung

Entwicklung eines Risikoprognose-Modells für durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen

FraStroC (NOGGO S15)
Status: in Planung

Entwicklung und prospektive Validierung eines voraussagbaren Fragilitätsscores für Chemotherapie-assoziierte Toxizität in rezidivierendem Ovarialkarzinom

T-RACE II (Rezidiv-Therapie)
Status: offen

Doppelt-blinde, Placebo-kontrollierte Multicenter Phase II-Studie zur
Ermittlung der Abfolge der Romiplostimgaben und zur Bestimmung der
Sicherheit und Effektivität von Romiplostim in der Behandlung der
Chemotherapie-induzierten Thrombozytopenie bei Patientinnen mit
rezidivierendem Ovarialkarzinom (2. und 3. Linie) (verantwortlich: Dr. Radoslav Chekerov)

Expression V (Umfrage)
Status: geschlossen

Berliner Umfrage zur Erwartungshaltung bei Patientinnen mit Eierst-, Eileiter-, Bauchfell-, oder Brustkrebs - Erwartungen und Wünsche von Frauen mit und ohne Migrationshintergrund zu Therapiemanagement und Arzt-Patientinnen Kommunikation.

AG Translationale Forschung

NOGGO-PREDICTOR (Rezidiv-Therapie)

Diagnostische Genauigkeit von In-vitro-Diagnostika für die Vorhersage eines Therapieansprechens bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom-Rezidiv.

 

aktualisiert: 16.08.2018 M.Keller