-
NOGGO e.V.Alles über die Gesellschaft
-
Aktuelles GOdas Info-Portal
-
StudienStudien helfen
-
Arbeitsgruppender NOGGO e.V.
-
KontaktSo erreichen Sie uns
Bei Fragen zur Teilnahme an Umfragen und/oder Studien wenden Sie sich bitte an die NOGGO-Studienleiterin Dr. Maren Keller maren.kellernoggode
In dieser Beobachtungsstudie wird der Therapieverlauf bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom, die Ovastat (Treosulfan) erhalten, unter Routinebedingungen in der klinischen Praxis dokumentiert. Primäres Ziel ist die Bestimmung von Faktoren unter Alltagsbedingungen, die zur Enwicklung eines prädiktiven Scores benutzt werden können.
Die MAKEI-Studie ist eine prospektive randomisierte Studie, welche die Nichtunterlegenheit von Carbopla-tin (Carbo 600 mg / m2 pro Zyklus) gegenüber Cisplatin (Cis 100 mg / m2 pro Zyklus) bei extrakraniellen Keimzelltumoren mit mittlerem und hohem Risiko untersucht.
Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle Registerstudie zur Evaluierung der klinischen Erfahrung mit Niraparib. Eingeschlossen werden können Patientinnen mit Ovarial-, Tuben- oder primären Peritonealkarzinomen, die im Rahmen des Compassionate-Use-Program in Deutschland 2017 mit Niraparib behandelt wurden.
In dieser einarmigen Phase-II-Multicenter-Studie wird die Wirksamkeit von Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie bei 33 Patientinnen mit rezidiviertem Low-Grade serösen Ovarialkarzinomen untersucht.
Ziel dieser prospektiven, nicht-interventionellen Studie ist die Identifikation von Krankheits-, Patientinnen- und Behandlungsfaktoren, die mit einem Langzeitüberleben assoziiert sind. An dieser Studie können einwilligungsfähige, erwachsene Patientinnen mit einem rezidiviertem, platin-sensitivem Ovarial-, Tuben- oder primärem Bauchfellkarzinom teilnehmen, die für eine Erhaltungstherapie mit Niraparib vorgesehen sind bzw. diese bereits bis zu max. 3 Monate erhalten.
Innerhalb dieser multizentrischen, internationalen, offenen und z.T. randomisierten Phase-II-Studie wird ein neuartiges Dosierungsschema namens RADAR (Rational Adjustment of Dose to Reduce Adverse Reactions) getestet. Ziel ist die Dosisoptimierung von Niraparib in der Erhaltungstherapie bei Patientinnen mit rezidiviertem platinresistentem Ovarial-, Tuben- und primärem Peritonealkarzinom.
In der internationalen, multizentrischen, open label Phase-III-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des PARP-Inhibitors Niraparib plus Dostarlimab getestet werden, im Vergleich zu Chemotherapien mit Doxorubicin, Paclitaxel, Gemcitabine und Topotecan (nach Maßgabe des behandelnden Arztes) bei Patientinnen mit rezidiviertem, platin-resistenten Ovarialkarzinom.
Diese multizentrische offene nicht-interventionelle Beobachtungsstudie soll neue Erkenntnisse über die reale Behandlung von Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom in Deutschland gewinnen, mit dem Schwerpunkt auf Wirksamkeit, Sicherheit und Bedürfnisse der Patientinnen von Behandlungsabläufen. Dabei werden vergleichend Patientinnen mit einer PARP-Erhaltungstherapie, Bevacizumab-Therapie und ohne jegliche Erhaltungstherapie untersucht.
A Phase III, multi-center, randomized (1:1), open-label, active-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with olaparib as compared to single agent cytotoxic chemotherapy, in participants with no germline BRCA mutation detected, platinum-resistant or refractory, high-grade serous ovarian cancer
Weitere Informationen zur Studie finden Sie hier:
Klinische Forschung | Eierstockkrebs Novartis
Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer
In dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie können einwilligungsfähige Patientinnen mit Platin-sensitivem, rezidivem Ovarialkarzinom eingeschlossen werden, die seit max. einem Monat eine Rucaparib-Therapie erhalten oder für diese vorgesehen sind. Gegenwärtig gibt es keine Informationen über die Therapietreue bei neuartigen Therapien wie der mit Rucaparib. Deswegen soll mit dieser Anwendungsbeobachtung primär die Therapietreue analysiert werden.
Innerhalb dieser Studie sollen Patientinnen nach einer Chemotherapie mit Carboplatin und anschließender Erhaltungstherapie mit Bevacizumab über einen Zeitraum von 24 Monaten randomisiert werden und entweder Rucaparib oder Placebo erhalten. Das Studiendesign sieht nur den Einschluss von Patientinnen mit negativem BRCA-Status vor.
Diese randomisierte offene Zulassungsstudie untersucht den Effekt von Tumortherapiefeldern (TTFields) zur Behandlung des rezidivierenden, platinresistenten Ovarialkarzinoms. TTFields sind in den USA für die Behandlung von Glioblastom und malignen Pleuramesotheliom zugelassen und haben in Europa die CE-Kennzeichnung zur Behandlung von Glioblastom erhalten.
Eine internationale, randomisierte, zweiarmige multizentrische Phase-II-Studie, die die Wirksamkeit von TAK228, einem hoch-selektiven dualen TORC-Inhibator, als Monotherapie und in Kombination mit Paclitaxel bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem Ovarialkarzinom vergleicht.
Mit der ENGOT-ov43 Studie soll in 3 verschiedenen Behandlungsarmen die Wirkung von Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) mit oder ohne Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib oder Placebo als Erstlinientherapie in fortgeschrittenen epithelialen BRCA negativen Ovarialkarzinomen, Tuben- oder primärem Peritonealkrebs untersucht werden.
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Niraparib-Erhaltung nach Carboplatin und Paclitaxel bei tumorfrei operierten HRD-Patientinnen mit fortgeschrittenem hochgradigem Eierstockkrebs in der Erstlinientherapie
Diese randomisierte, open-label Phase-II Studie untersucht den Einsatz des therapeutischen Krebsimpfstoffs UV1 in Kombination mit Olaparib und Durvalumab im Vergleich zu Olaparib als Monotherapie als auch der Olaparib-Durvalumab-Kombination in der Erhaltungstherapie nach einer platinhaltigen Kombinationstherapie bei BRCAwt-Patientinnen mit rezidiviertem Ovarialkarzinom.
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Study of Nemvaleukin Alfa in Combination With Pembrolizumab Versus Investigator’s Choice Chemotherapy in Patients With Platinum-Resistant Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer
Diese prospektive Versorgungsstudie evaluiert die klinischen Ergebnisse von Patientinnen mit primärem Mammakarzinom, die mit dem EndoPredict® getestet wurden, einem RNA-basierten Genexpressionstest für das hormonrezeptor-positive, HER2-negative Mammakarzinom zur Einordnung der Patientinnen in eine Niedrig- oder Hochrisiko-Gruppe.
Um die klinische Realität im Bereich der Diagnostik und Therapie der Axilla zu evaluieren, wurde die prospektive multizentrische Registerstudie AXSANA initiiert. In dieser Studie wird das diagnostische und operative Vorgehen bei cN+-Patientinnen, die eine neoadjuvante Therapie erhalten, detailliert erfasst.
Bei diesem Projekt der NOGGO und der AGO Studiengruppe, unterstützt durch die Organkommissionen Ovar und Uterus der AGO, wurde 2015 die deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen (REGSA) in der klinischen Routine initiert. Synopse REGSA
Für diese interventionelle Phase-II-Studie sind Patientinnen zugelassen, die ein fortgeschrittenes oder metastasierendes Endometriumkarzinom haben, welches während oder nach einer Platin-basierten Chemotherapie weiter fortgeschritten ist. In 4 verschiedenen Behandlungsarmen soll die Wirksamkeit von Retifanlimab als Monotherapie oder in Kombination mit Epacadostat oder Pemigatinib geprüft werden.
A Phase 3 Randomized, Open-label, Active-comparator Controlled Clinical Study of Pembrolizumab versus Platinum Doublet Chemotherapy in Participants With Mismatch Repair Deficient (dMMR) Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma in the First-line Setting
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie wurde konzipiert, um die Behandlung von lokal fortgeschrittenem Hochrisiko-Gebärmutterhalskrebs mit und ohne Pembrolizumab zu untersuchen.
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie untersucht eine Erhaltungstherapie mit Selinexor versus Placebo nach einer Kombinations-chemotherapie für Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom.
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit platin-basierter Chemotherapie (Paclitaxel + Carboplatin), gefolgt von einer Durvalumab-Erhaltungstherapie mit oder ohne Olaparib bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom.
Die PAZODOBLE-Studie ist eine prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Bestimmung des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Patientinnen mit refraktären oder rezidivierten metastasierten uterinen Leiomyosarkomen oder uterinen Karzinosarkomen.
Bislang gibt es nur wenige wissenschaftliche Daten zu Langzeitüberlebenden. Die internationale Umfrage untersucht, was "Survivor-Frauen" mit Eierstock-, Eileiter-oder Bauchfellkrebs hinsichtlich Lebensstil, Resilienz und Lebensqualität von anderen Patientinnen unterscheidet.
Mehr Informationen zur Studie und den Online-Umfragebogen finden Sie hier: carolinmeetshanna.com
Die FraStROC-Studie ist eine nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, in der die Gebrechlichkeit (Fragilität) von Ovarialkarzinom-Patientinnen in der Rezidivsituation evaluiert wird. Die Studie erfolgt in zwei Phasen.
Die COMPASS-Studie ermittelt den „Trial Outcome Index“ TOI-QLQ-OV-Skala, welche auf den Fragebögen zur Lebensqualität QLQ-C30 und QLQ-C28 der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) basiert.
In der Studie sollen mithilfe eines Fragebogens patientinneneigene Risikofaktoren ermittelt werden, die prädiktiv für die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen unter Chemotherapie sind.
Innerhalb der EXPRESSION VIII-Studie werden Patientinnen mit Borderline- und Low-Grade-Tumoren des Ovars zum Thema Patientinnenaufklärung und -information befragt. Fühlen sich Patientinnen ausreichend aufgeklärt? Kennen Sie den Unterschied zwischen High-Grade und Low-Grad-Karzinom? Die Ergebnisse der Umfragen sollen zur Verbesserung der Aufklärung beitragen. Umfragen Expression-Reihe
Mit der EXPRESSION IX Umfrage möchten wir nun Langzeitüberlebende mit gynäkologischen Krebserkrankungen (Endometriumkarzinom, Zervixkarzinom, seltene Tumore wie Granulosazelltumore & Sertoli-Leydig-Zelltumore) einschließen. Das primäre Ziel dieser Umfrage ist die Identifizierung von Faktoren für Langzeitüberleben mit diesen Tumoren. Wir verstehen Langzeitüberlebende als Patientinnen, die einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren nach Erstdiagnose, mit oder ohne Rezidiv, überlebt haben.
Teilnahme möglich hier
Die EXPRESSION XI ist eine internationale Umfrage für Patientinnen mit Endometriumkarzinom zur Identifizierung der Erwartungen an das Therapiemanagement.
Teilnahme möglich hier
Primäres Ziel der HELP-ER-Studie ist die Verbesserung des AGO-Scores zur Vorhersage der Resektabilität durch Ergänzung des Biomarkers Human Epididymis protein 4 (HE4). Es konnte bereits gezeigt werden, dass HE4, neben Aszites, der einzige unabhängige prädiktive Marker für das chirurgische Outcome ist.
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-II-Multizenterstudie, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Erhaltungstherapie mit Rucaparib nach einer Chemotherapie mit Carboplatin und anschließender Therapie mit Bevazicumab als Erstlinientherapie untersucht. Bestandteil der Studie sind umfangreiche translationale Probensammlungen wie Blut und Tumorproben.
Das Kooperationsprojekt zwischen der NOGGO, dem TOC-Netzwerk der Charité und mehreren nationalen Pathologieinstituten verfolgt das Ziel, anlehnend an den myChoice Assays der Firma Myriad, Patientinnen mit einer HRD (Homologous Recombination Deficiency) zu identifizieren. Hierbei sollen bereits kommerziell verfügbare Assays klinisch validiert und harmonisiert werden.
letzte Aktualisierung: 20.12.2022